GMP藥廠風淋室與層流傳遞窗標準要求(空氣過濾器,高效送風口)

GMP藥廠風淋室與層流傳遞窗標準要求(空氣過濾器,高效送風口)，GMP藥廠潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級，30萬級，必須配風淋室、傳遞窗、FFU、高效送風口、超凈工作臺、空氣過濾器等等。

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而近年來，新版GMP在藥品生產(chǎn)的核心區(qū)(如A級區(qū)、A+B區(qū)等)，對空氣凈化的要求明顯提高。同時，這幾年在液槽密封技術(shù)中，對新型框架結(jié)構(gòu)的研制開發(fā)、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良，使得液槽式高效送風口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環(huán)境主流的密封方式。 

為了使工程項目，工程安裝人員(尤其是高效過濾器的安裝人員)盡可能了解和熟悉此類風口和過濾器的特點，避免安裝中由于不熟悉、不了解而造成實際上的泄漏發(fā)生。 

我司生產(chǎn)的全自動風淋室是在原風淋室配置基礎(chǔ)上，配備德國進口的紅外感應(yīng)自動開門系統(tǒng)，在原風淋室的基礎(chǔ)上取消了閉門器，從而使風淋室真正意義上實現(xiàn)了全自動化。工作人員在風淋室吹淋時由自動智能語音提示顯示吹淋時間，自動的打開和關(guān)閉進門，等工作人員的吹淋完畢之后，全自動風淋室又會自動打開和關(guān)閉出門，吹淋的全過程全都是全自動開門。

全自動風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域。自動移門風淋室杜絕工作人員將頭發(fā)、灰塵、細菌帶入車間，達到工作場地嚴格的無塵凈化標準。

層流傳遞窗及氣動傳遞窗是防止污染更有效的設(shè)備。其特點是雙門互鎖，有效的減少工作人員因運送物品進入凈化房的次數(shù)，防止外部空氣進入凈化房。成套設(shè)備經(jīng)濟實惠，為凈化房更好的中轉(zhuǎn)裝置。

百級層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞，主要應(yīng)用場所:生物制藥、科研單位，疾控中心，大型醫(yī)院，大學科研，生物潔凈及應(yīng)用的各種潔凈區(qū)。

層流傳遞窗性能基本要求:

1、層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求：B級；

2、內(nèi)外雙層殼體，內(nèi)部四周圓弧處理，保證無縫隙連接；

3、采用層流設(shè)計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計，并設(shè)置加強筋；

4、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14；

5、風速：經(jīng)過高效過濾器后出風風速控制在0.38-0.57m/s（在高效出風均流板下方150mm處測試）；

6、壓差功能：顯示過濾器壓差（量程高效0-500Pa/中效0-250Pa），精度±5Pa；

7、控制功能：風機啟動/停止按鈕，配置內(nèi)置式電子門互鎖；設(shè)置紫外燈，設(shè)計單獨開關(guān)，當兩扇門關(guān)上時，紫外燈應(yīng)出于開啟狀態(tài)；設(shè)置照明燈，設(shè)計單獨的開關(guān)；

8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便于維護和更換濾器；

9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口，用于風機的檢修；

10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲＜65db；

11、高效出風均流板：采用304不銹鋼網(wǎng)板。

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